Settore medicaleTecnologie di estrusione per applicazioni sanitarie

Nel settore sanitario, precisione e affidabilità non sono opzioni, ma prerequisiti. La produzione di dispositivi per infusione, ventilazione, dialisi e packaging sterile richiede tecnologie in grado di garantire qualità costante, tracciabilità e conformità normativa in ogni fase del processo. Dai tubi flessibili alle sacche per fluidi, fino alle foglie medicali in rotolo, i componenti plastici utilizzati in ambito clinico devono rispettare specifiche rigorose in termini di biocompatibilità, sterilizzabilità e integrità meccanica.
In questo contesto si inseriscono le linee di estrusione Bausano, progettate per la trasformazione di materiali termoplastici certificati in componenti medicali ad alta prestazione. Le soluzioni includono estrusori monovite serie E-GO e bivite parallele serie MD, configurabili per la produzione di tubetti, sacche e foglie secondo standard riconosciuti a livello internazionale.
 

Le linee medicali Bausano sono sviluppate per rispondere agli standard dimensionali e funzionali richiesti dall’industria sanitaria. I sistemi integrano tecnologie di misura laser e a ultrasuoni per il controllo continuo di diametro, spessore e concentricità, anche su tubi a piccolo calibro o strutture multistrato.
Gli impianti possono essere configurati con estrusori monovite E-GO, ideali per la lavorazione da granulo pre-certificato, oppure con estrusori bivite MD, indicati per l’estrusione diretta da polvere.
A seconda della configurazione, la velocità di estrusione può raggiungere i 120 metri al minuto, con una produttività fino a 2000 kg/h.
Tutti i sistemi sono predisposti per l’integrazione in ambienti a contaminazione controllata e supportano la tracciabilità completa del processo tramite piattaforme digitali IoT, semplificando la gestione dei parametri in tempo reale.
 

Le linee Bausano per il settore medicale sono progettate per rispondere a un’ampia gamma di mercati regolamentati, adattandosi alle esigenze normative di Stati Uniti, Sud America e Nord Africa.
In questi contesti, la conformità a standard come FDA 21 CFR, USP Class VI, ANVISA e Farmacopea Europea è un requisito fondamentale.
Ogni impianto è supportato da documentazione tecnica completa, protocolli IQ/OQ e assistenza alla validazione.
La modularità delle linee consente di gestire lotti ad alta intensità produttiva oppure formati specifici per dispositivi monouso. Inoltre, sono disponibili opzioni di leasing operativo e supporto tecnico localizzato, per accompagnare il cliente in tutte le fasi: dallo studio di fattibilità all’avviamento in stabilimento.