Tubetto medicale: estrusione per applicazioni sanitarieImpianti completi conformi agli standard internazionali per tubo medicale

Nel settore medicale, la stabilità dimensionale del tubetto estruso è un requisito funzionale, non accessorio. Per garantire una portata controllata e l’adattabilità del dispositivo alle specifiche cliniche, il processo di estrusione deve assicurare la coerenza su diametri, spessore di parete e concentricità lungo tutta la produzione. In fase di sviluppo, una tolleranza tipica è pari a ±1%, che nel caso di un tubetto con diametro interno di 1,6 mm corrisponde a una precisione di ±10 µm.

Le linee di estrusione Bausano, sia con estrusori monovite che bivite, sono progettate per garantire questo livello di accuratezza, grazie a sistemi avanzati di controllo della pressione e della temperatura, e a vasche di calibrazione con regolazione del vuoto a basso livello, che stabilizzano il diametro esterno del tubo. Anche le misure interne sono costantemente monitorate, in particolare quando il tubo deve essere compatibile con guide, aghi o raccordi standardizzati.

Grazie alla configurazione flessibile delle nostre soluzioni e agli accessori downstream dedicati, è possibile realizzare tubetti medicali con diametri interni compresi tra 0,8 mm e 17 mm, in base al progetto specifico. Tutti i parametri vengono impostati secondo le esigenze del cliente, compresi i requisiti di tolleranza, trasparenza, rigidità e caratteristiche meccaniche richieste dal dispositivo finale.

Produzione di tubi medicali conforme agli standard internazionali

Tutte le linee di estrusione per tubi medicali Bausano sono predisposte per ambienti regolati e rispondono ai requisiti normativi dei principali mercati, tra cui FDA 21 CFR (Stati Uniti), ANVISA (America Latina) e autorità sanitarie dei paesi del Nord Africa. Ogni impianto è configurabile con sistemi di misura integrata, controllo in tempo reale, gestione lotti e protocolli IQ/OQ per la validazione del processo. La struttura modulare permette di adattare la linea a produzioni intensive o a formati specifici per dispositivi monouso.
La tracciabilità completa, la riduzione degli scarti e l’uniformità dei risultati fanno delle soluzioni Bausano uno standard affidabile per chi produce tubi destinati a impieghi critici, in ambienti ad alta intensità clinica.