Sector médico

Tecnologías de extrusión para aplicaciones sanitarias

El sector médico y las necesidades de la industria sanitaria

En el sector sanitario, precisión y fiabilidad no son opciones, sino requisitos previos. La producción de dispositivos para infusión, ventilación, diálisis y envases estériles requiere tecnologías capaces de garantizar calidad constante, trazabilidad y cumplimiento normativo en cada fase del proceso. Desde tubos flexibles hasta bolsas para fluidos, pasando por láminas médicas en rollo, los componentes plásticos utilizados en el ámbito clínico deben cumplir especificaciones rigurosas en cuanto a biocompatibilidad, esterilizabilidad e integridad mecánica.

En este contexto se sitúan las líneas de extrusión Bausano, diseñadas para la transformación de materiales termoplásticos certificados en componentes médicos de alto rendimiento. Las soluciones incluyen extrusoras monohusillo de la serie E-GO y extrusoras de doble husillo paralelas de la serie MD, configurables para la producción de tubos, bolsas y láminas según estándares reconocidos a nivel internacional.

Prestaciones, control e integración a medida para el sector médico

Las líneas médicas Bausano están desarrolladas para responder a los estándares dimensionales y funcionales requeridos por la industria sanitaria. Los sistemas integran tecnologías de medición láser y por ultrasonidos para el control continuo de diámetro, espesor y concentricidad, incluso en tubos de pequeño calibre o estructuras multicapa.
Las instalaciones pueden configurarse con extrusoras monohusillo E-GO, ideales para el procesamiento a partir de gránulo precertificado, o con extrusoras de doble husillo MD, indicadas para la extrusión directa a partir de polvo.
Según la configuración, la velocidad de extrusión puede alcanzar los 120 metros por minuto, con una productividad de hasta 2.000 kg/h.
Todos los sistemas están preparados para la integración en entornos de contaminación controlada y admiten la trazabilidad completa del proceso mediante plataformas digitales IoT, simplificando la gestión de los parámetros en tiempo real.

Soluciones globales, conformes a las normativas internacionales

Las líneas Bausano para el sector médico están diseñadas para responder a una amplia gama de mercados regulados, adaptándose a las exigencias normativas de Estados Unidos, Sudamérica y el Norte de África.
En estos contextos, el cumplimiento de estándares como FDA 21 CFR, USP Class VI, ANVISA y la Farmacopea Europea es un requisito fundamental.
Cada instalación cuenta con documentación técnica completa, protocolos IQ/OQ y asistencia para la validación.
La modularidad de las líneas permite gestionar lotes de alta intensidad productiva o formatos específicos para dispositivos de un solo uso. Además, están disponibles opciones de leasing operativo y soporte técnico localizado, para acompañar al cliente en todas las fases: desde el estudio de viabilidad hasta la puesta en marcha en la planta.

Tubo para uso médico

El tubo médico es un conducto flexible destinado al transporte controlado de fluidos o gases en los dispositivos sanitarios.
Existen numerosas configuraciones: para infusión intravenosa, ventilación, drenaje, diálisis o conexiones de un solo uso.
Los tubos producidos con las líneas Bausano garantizan concentricidad, transparencia, flexibilidad y esterilizabilidad, con un control constante del diámetro y del espesor incluso en microtubos de sección reducida.
Los materiales empleados – PVC médico, TPU, PE, TPE y EVA – cumplen los requisitos de las principales normativas internacionales y son compatibles con la esterilización por óxido de etileno, rayos gamma o autoclave.

Bolsa médica

La bolsa médica es un contenedor flexible empleado para la administración, recolección o almacenamiento de soluciones estériles o fluidos biológicos.
Se utiliza en ámbitos como nutrición parenteral, diálisis, infusión, cateterismo y drenaje.
Las bolsas se fabrican con films plásticos multicapa o monocapa, diseñados para garantizar resistencia mecánica, soldabilidad e integridad tras los ciclos de esterilización.
Las líneas Bausano permiten la producción de láminas y films destinados al posterior termoformado o soldadura, manteniendo uniformidad de espesor y planitud, incluso en anchos elevados.

Láminas de uso médico

La lámina médica es un film técnico en rollo, utilizado para la realización de blísteres, envases estériles y membranas barrera en los dispositivos médicos.
Debe asegurar propiedades ópticas, planitud constante y protección frente a agentes externos y contaminantes.
La superficie puede ser lisa, satinada o gofrada para impedir la adhesión entre las paredes internas, mejorando la funcionalidad durante el uso clínico.
Las láminas médicas producidas con las líneas Bausano pueden procesarse en monocapa o multicapa, con compatibilidad garantizada para materiales como PVC plastificado, EVA y compuestos médicos personalizados.